Jaké jsou požadavky na uspořádání čisté laboratorní konstrukce?
Čistící projekt využívá technologii čištění vzduchu k provádění přísného oddělování a zkrachování personálu a předmětů k dosažení kontroly prachu, mikrobů, bakterií a dalších škodlivých látek v čisté místnosti. Současně účinně zabraňuje výskytu křížových infekcí a dosahuje čisté čistoty a bezpečnosti vnitřních prostor. účinek. Požadavky na uspořádání čisté místnosti: Nastavte úroveň čistoty podle YY 0033-2000 "Pokyny pro řízení výroby sterilních zdravotnických prostředků" v Příloze B Pokynů pro stanovení úrovně čistoty výrobního prostředí pro aseptické zdravotnické přístroje.
1. Podle úrovně čistoty vzduchu může být napsáno ve směru toku lidí od nejnižšího k vysokému; dílna je zevnitř směrem ven, od vysokých po nízké.
2. Podle uspořádání výrobního procesu. Proces je co nejkratší, snižuje vzájemnou interakci, racionální tok lidí a logistiku. Musí být vybavena čistými místnostmi (místnost pro uložení vestibulu, toaletní místnost, čisté pracovní oděvy a odkládací místnost), místnost pro čištění materiálu (outsourcing, pufrovací místnost a dvojité přenosné okno), kromě použití mimo výrobní procesy, ale také vybavena úschovnou, prádelna, dočasná úschovna, čistírna místností, atd. Každá místnost je nezávislá na sobě. Prostor čisté místnosti by měl být v souladu s výrobním měřítkem za předpokladu, že budou splněny základní požadavky.
3. Čištění vzduchu musí splňovat požadavky kapitoly 9 GB 50457-2008 "Zařízení na výrobu čistých prostor pro farmaceutický průmysl". Množství čerstvého vzduchu v čisté místnosti se považuje za následující: 1) množství čerstvého vzduchu potřebné k kompenzování vnitřního objemu odpadního vzduchu a kladného tlaku v místnosti; 2) čerstvý vzduch v místnosti nesmí být nižší než 40 m3 / h.
4. Plocha čisté místnosti na obyvatele musí být nejméně 4 m2 (kromě chodbách, zařízení apod.), Aby byla zajištěna bezpečná provozní plocha.
5. V případě diagnostiky in vitro by reagencie měly splňovat požadavky na "požadavky na implementaci diagnostických činidel in vitro". Operace záporného, pozitivního séra, plazmidu nebo manipulace s krevními produkty by se měly provádět v nejméně 10 000 prostředích s relativně negativním tlakem udržovaným v přilehlých oblastech av souladu s požadavky na ochranu.
6. Zaznamenejte směru vratného vzduchu, přívodu vzduchu a vodovodu.
7. Ve stejné čisté místnosti (oblasti) nebo v sousedních čistých místnostech (oblastech) nedochází ke křížové kontaminaci. Výrobní proces a suroviny neovlivňují kvalitu výrobku; existují vzduchové komory nebo opatření proti znečištění mezi čistými prostory (zónami) různých stupňů a materiál je přepravován přes dvojité přenosové okno.
Čistota funguje díky snadnému použití technologie čištění, která může nejen efektivně řídit kontaminaci mikroorganismů tak, aby splňovala požadavky čistého prostředí pro různé typy operací, ale také poskytovala nejvhodnější teplotu a vlhkost pro všechny pracovníky, aby vytvořily pohodlné a sanitární chirurgické prostorové prostředí. Guangzhou Kedu Experimentální zařízení Engineering Co, Ltd se specializuje na řešení problémů laminárního toku v čistých prostorách, čistých prostorách a laboratořích a navrhuje řešení založená na aktuální situaci společnosti.