+86-15013108038

Jak je uspořádán laboratorní prostor jednotky pro testování léčiv?

Jul 27, 2018

Specifikace vyžaduje, aby testovací místnost pro drogy měla dostatečný prostor, aby vyhovovala potřebám každého experimentu. Každý typ analytické operace musí mít oddělené vhodné oblasti, přednostně oblasti nebo pole s fyzickým rozdělením: prostory pro příjem a skladování vzorků, které mají být kontrolovány; prostory pro příjem a skladování činidel a standardů; čisté mycí prostory; Speciální pracovní oblast; obecná analýza testovací oblasti; zpracování dat, oblast ukládání dat; kancelář; personální místnost, jako je šatna nebo salonek. Proto v návrhu obecně nastavujeme tyto hlavní funkce:

(1) Centrální laboratoř;

(2) přístrojová místnost, včetně obecné přístrojové místnosti, přesná přístrojová místnost, balanční místnost atd.;

(3) Mikrobiologická vyšetřovna, včetně sterilní nebo polo{1}}sterilní místnosti, kultivační místnosti a hygienické přípravny;

(4) Pomocné funkce, jako je sušárna, dezinfekční místnost, sklad reagencií, sklad skleněných přístrojů, plynová komora, speciální místnost pro zásobování plynem a pozorování vzorků;

(5) Řídící funkce, jako je kancelář kontroly kvality a místnost pro archivy;

Kromě toho by měla být vybavena pomocnými místnostmi, jako je klimatizační-místnost, rozvodna elektřiny, šatna, toaleta atd., které lze uvažovat společně s prostorem administrativní kanceláře nebo nastavit samostatně. Pokud je testovací místnost tvořena monomerem z jedné budovy, může být ve spodním patře umístěna kancelář, výměna, distribuce a pozorování vzorků; jedná-li se o kombinovanou budovu kontroly kvality úřadu, měla by být část kontroly kvality umístěna v horní části administrativní kanceláře. Nesmí se navzájem znečišťovat a rušit.

7.27.jpg

Centrální uspořádání laboratoře

Centrální laboratoř je komplexním pracovištěm pro zpracování vzorků, přípravu činidel, titrační analýzu, čištění zařízení, psaní zpráv atd. při různých typech testování na drogy. Je to hlavní analytické a testovací místo s relativně velkou stopou. Pro snadnou obsluhu by měl být v sousedství sušárny, balanční komory, přístrojové místnosti atd.

Uspořádání sterilní místnosti (nebo polo{0}}sterilní místnosti)

Sterilní sál (nebo polo{0}}sterilní sál) je operační sál pro testování mikrobiologické kvality. Požadavky na mikrobiologickou kvalitu přípravku se dělí na dva typy: požadavky na sterilitu a hygienické normy. Pro požadavky na sterilitu, jako jsou injekce a oční přípravky, jsou stanoveny požadavky na sterilitu, které je třeba testovat ve sterilní místnosti. Je realizováno umístěním čisté lavice do 10 000-třídě čistého prostředí; nevyžaduje zcela sterilní obecnou přípravu, ale neumožňuje přítomnost určitých bakterií a omezuje počet přípustných kolonií, v tomto případě Hygienické standardy, jako jsou: perorální pevné přípravky, vnitřní kapalné přípravky, externí přípravky atd., lze testovat v polosterilní místnosti a design je realizován umístěním čisté lavice do čistého prostředí 100 000 úrovní.

Sterilní místnost (nebo polo{0}}sterilní místnost) je čistý prostor. Měl by být navržen v souladu s požadavky SVP pro čistou oblast. Personál by měl vstoupit do šatny a vyrovnávací místnosti. Materiál nebo položky by měly být také uloženy do vyrovnávací paměti (nebo přenosové okno). Médium a médium musí být před vstupem sterilizovány. Sterilní místnost je vybavena pozorovacím oknem, kde může být přímo pozorována okolním světem, což zajišťuje bezpečnost obsluhy. Klimatizovaná strojovna-je zřízena poblíž a potrubí zpětného vedení vzduchu je zkráceno. Současně by měla být zřízena místnost podpůrné kultury, přípravna hygieny, úklidová místnost, sterilizační místnost atd.

Přístrojová místnost

Přístrojová místnost zahrnuje balanční komoru, spektrální komoru, mikroskopovou komoru, obecnou přístrojovou místnost a podobně. Obecně by měla být vyvažovací komora nastavena samostatně. Vrstvy by měly být nastaveny na každém patře. Ostatní místnosti lze nastavit dle potřeby. Měly by být co nejdále od zdroje vibrací a vysoké teploty a blízko centrální laboratoře. Princip uspořádání je: mokré a suché oddělení je vhodné pro ochranu proti vlhkosti-, teplo a chlad jsou odděleny pro usnadnění úspory energie, konstantní koncentrace teploty je vhodná pro správu a váha je soustředěna pro vážení a odběr vzorků.

Vysoký skleník

Vysokoteplotní skleník označuje sušárnu, dezinfekční místnost atd. a je to místo pro umístění sušárny, muflové pece nebo sterilizační skříně atd., obecně by nemělo být umístěno v reagenční a mrazicí místnosti a místnost je vybavena hlásičem kouře -snímajícím teplotu a je nastaven mechanický výfuk. .

Ukázka pozorovací místnosti

Pozorování vzorků zahrnuje vzorky materiálů původních pomocných materiálů, obalových materiálů a hotových výrobků. Může být nastaven samostatně nebo rozdělen. Interiér by měl věnovat pozornost větrání a provedení odolnému proti vlhkosti. Pokud existuje požadavek na chladné skladování, měla by být zřízena stinná místnost. Podlahy umístěné ve druhém nebo druhém patře by měly být také přesně vypočítány, aby byla zajištěna bezpečnost.

Guangzhou BOKA Boka Laboratory System Technology Co., Ltd. je značkový podnik specializující se na plánování celkového designu a výstavbu a výzdobu laboratoří v Číně. Mezi produkty patří: experimentální lavice, digestoř, centrální stanice, odkládací stolek, skříň na plynové láhve, plošina, laboratorní nábytek a laboratorní systémy, jako jsou ventilační systémy, pneumatické systémy a systémy čištění.

Odeslat dotaz