Specifikace vyžaduje, aby místnost pro testování léků měla dostatečný prostor k uspokojení potřeb každého experimentu. Každý typ analytické operace musí mít oddělené, vhodné oblasti, nejlépe plochy nebo pole s fyzickým rozdělením: prostory pro přijetí a skladování vzorků, které mají být kontrolovány; reagenční a standardní prostory pro přijetí a skladování; čisté umývací prostory; Zvláštní pracovní prostor; obecná oblast testu analýzy; zpracování dat, prostor pro ukládání dat; kancelář; osobní místnost, jako je šatna nebo salonek. V návrhu proto obecně nastavujeme následující hlavní funkce:
(1) ústřední laboratoř;
(2) Přístrojová místnost, včetně všeobecné přístrojové místnosti, přesné přístrojové místnosti, vyvažovací místnosti atd .;
(3) mikrobiologická vyšetřovací místnost, včetně sterilního nebo polosterilního pokoje, místnosti pro kulturu a místnosti pro přípravu hygieny;
(4) pomocné funkce, jako je sušárna, místnost pro dezinfekci, skladovací prostor pro činidla, skla pro skladování skleněných nástrojů, plynová komora, zásobovací prostor pro zvláštní plyn a pozorování vzorků;
(5) řídící funkce, jako je úřad pro kontrolu kvality a archivní místnost;
Kromě toho by měla být vybavena pomocnými místnostmi, jako je klimatizace, rozvodna, šatna, WC atd., Které lze posuzovat společně s administrativní kanceláří nebo samostatně. Pokud je testovací místnost pro léčbu jedinou stavební monomer, může být v dolním patře nastavena kancelář, změna, distribuce a pozorování vzorků; pokud se jedná o kombinovanou budovu pro kontrolu kvality kanceláře, část kontroly kvality by měla být umístěna v horní části administrativní kanceláře. Nesmí znečistit a vzájemně se rušit.
Centrální uspořádání laboratoře
Centrální laboratoř je komplexní pracovní místo pro zpracování vzorků, přípravu činidel, titrační analýzu, čisticí zařízení, psaní zpráv atd. Při různých typech testů na drogy. Jedná se o hlavní analytické a testovací místo s poměrně velkou stopou. Pro snadné ovládání by měl být umístěn v blízkosti sušárny, vyvažovací komory, přístrojové místnosti apod.
Uspořádání sterilního pokoje (nebo polosterilního pokoje)
Sterilní místnost (nebo polosterilní místnost) je pracoviště pro mikrobiologické testování kvality. Mikrobiologické požadavky na kvalitu přípravku jsou rozděleny do dvou typů: požadavky na sterilitu a hygienické normy. Pro požadavky na sterilitu, jako jsou injekce a oční přípravky, jsou stanoveny požadavky na sterilitu, které je třeba testovat ve sterilním prostoru. Realizace je prováděna nastavením čisté lavice v čistém prostředí třídy 10 000; nevyžaduje úplně sterilní obecný přípravek, ale neumožňuje přítomnost určitých bakterií a omezuje počet kolonií, které mohou existovat, v tomto případě Hygienické standardy, jako jsou: pevné pevné přípravky, vnitřní kapalné přípravky, vnější přípravky, atd., lze testovat v polosterilním prostoru a návrh je realizován nastavením čisté lavice v čistém prostředí 100 000 úrovní.
Sterilní místnost (nebo polosterilní místnost) je čistá oblast. Měla by být navržena podle požadavků GMP pro čistou oblast. Personál by měl vstoupit do oblévací místnosti. Materiál nebo položky by měly být také uloženy v paměti (nebo v okně přenosu). Médium a médium musí být před vstupem sterilizovány. Sterilní místnost je vybavena pozorovacím oknem, kde může být přímo pozorován vnějším světem, což zajišťuje bezpečnost obsluhy. V blízkosti je umístěna klimatizovaná strojovna a vzduchové vratné potrubí je zkráceno. Současně by měla být zřízena podpůrná kulturní místnost, místnost pro přípravu hygieny, čistírna, sterilizační místnost atd.
Přístrojová místnost
Přístrojová místnost obsahuje komoru pro vyvážení, spektrální komoru, mikroskopickou komoru, obecnou přístrojovou místnost a podobně. Obecně by měla být vyrovnávací komora nastavena samostatně. Vrstvy by měly být nastaveny na každém patře. Ostatní místnosti mohou být nastaveny podle potřeby. Měly by být co nejdále od zdroje vibrací a vysoké teploty a blízko centrální laboratoře. Princip uspořádání je: mokré a suché oddělení je vhodné pro ochranu proti vlhkosti, teplo a studená voda jsou odděleny pro usnadnění úspory energie, konstantní koncentrace teploty je vhodná pro řízení a váha je koncentrována pro vážení a odběr vzorků.
Vysoký skleník
Vysokoteplotní skleník se vztahuje na sušárnu, dezinfekční místnost apod. A je místem pro umístění sušicí skříně, muflové pece nebo sterilizační skříňky apod., Obecně by měla být vzdálena od místnosti s reagenciemi a zmrazením místnosti a místnost je vybavena detektorem kouře s detekcí teploty a mechanickým výfukem. .
Místnost pro pozorování vzorků
Pozorování vzorku zahrnuje vzorky původních pomocných materiálů, obalových materiálů a hotových výrobků. Může být nastaven samostatně nebo rozdělený. Interiér by měl věnovat pozornost konstrukci větrání a vlhkosti. Pokud je požadavek na skladování v pohodě, měla by být nastavena odstínová místnost. Podlahy umístěné na druhém nebo druhém podlaží by měly být také přesně vypočteny, aby byla zajištěna bezpečnost.
Guangzhou BOKA Boka Laboratorní systém Technology Co, sro je značka podnik se specializuje na celkové design plánování a konstrukce a dekorace laboratoří v Číně. Mezi výrobky patří: experimentální lavice, digestoř, centrální stanice, postranní stůl, skříň na plynové láhve, obří platforma, laboratorní nábytek a laboratorní systémy, jako jsou ventilační systémy, pneumatické systémy a čisticí systémy.