1 Metody řízení jakosti a plánování a implementace
Hlavní metoda kontroly kvality
1) Srovnání mezi laboratořemi, zkoušením způsobilosti a přezkoumáním měření.
2) Vnitřní kontrola kvality:
a) Srovnejte stejný vzorek s použitím různých analytických metod (technologií) nebo různých nástrojů stejného modelu.
b) Srovnávací testování zadržených vzorků o více než dvě osoby.
c) Zkoušení kontrastu zadržených vzorků stejným provozovatelem.
d) Konfigurace standardních roztoků používaných v rutinních analytických testech.
e) Kontrola kvality při testování přístroje se standardním roztokem.
Vývoj a realizace plánu řízení kvality
1) Laboratoř na konci každého roku stanoví plán řízení kvality pro příští rok, aby zajistil a prokázal řídící proces a přesnost a spolehlivost výsledků zkoušek. Plán kontroly kvality zahrnuje ověřování schopností, přezkoumání měření a interní laboratorní srovnání (např .: porovnání personálu, porovnání metod, opakování zkoušek vzorků, plán by měl rovněž obsahovat kritéria a opatření, která je třeba přijmout v případě podezřelých okolností a pokrýt všechny zkušební techniky a metody, které byly schváleny nebo schváleny.
2) Zodpovědná technická osoba jmenuje vedoucí pracovníky odpovědné za kontrolu kvality psaní
Plánování, technický vůdce přezkoumá plán a je zodpovědný za organizaci provádění plánu kontroly kvality.
3) Zodpovědná technická osoba provádí statistiky a analýzu údajů o kontrole kvality a organizuje hodnocení proveditelnosti a účinnosti výše uvedených činností.
4) Orgán dohledu nad jakostí kontroluje inspektory, aby dokončili vzorové úkoly hodnocení a porovnání a ověřovací zkoušky způsobilosti vydané nadřízenými, dohlíželi na provádění vnitřních požadavků na kontrolu kvality a přezkoumali výsledky porovnávání a zkoušek způsobilosti.
5) Inspektoři: Dokončení kontrolních prací, které by měly být prováděny v rámci činností kontroly kvality, a pečlivě vyplňte původní záznamy.
2 metody kontroly kvality a prováděcí postupy
Mezilaboratorní srovnání, testování způsobilosti, přezkoumání měření
A) Aktivita testovací činnosti organizovaná laboratoří akreditačního orgánu nebo srovnávací testovací úkol mezi jednotlivými zkušebními laboratořemi. Aktivní účast na těchto úkolech.
B) Provádění mezilaboratorních srovnání
Porovnávací test mezi laboratoří a externím laboratoří organizovaným laboratoří provádí technická osoba odpovědná podle schopností laboratoře a zkušebních položek stejných parametrů prováděných externí laboratoří a je vybrána stejná detekční metoda co nejvíce.
C) Výběr projektu
Musí se obecně účastnit položky zahrnuté v pilotním programu pro porovnávání a zkoušení způsobilosti vydaného akreditačním orgánem pro metrologii / laboratorním akreditačním orgánem nebo příslušným orgánem.
Laboratorní samoorganizované srovnávání a testování způsobilosti, projekt je vyvíjen vedoucími techniky a předáván na schválení technickému nadřízenému, zahrnující zejména následující aspekty:
- stížnosti zákazníků;
- nové zkušební projekty;
- položky, které nelze sledovat pomocí přístrojové techniky;
- projekty používající nestandardní zkušební metody;
- Jiné zkušební předměty, které vyžadují vyšší nebo nezbytné technické úrovně.
D) Organizace soudního řízení
Po vyčištění úkolů porovnání a testování způsobilosti se obraťte na externí laboratoře účastnící se porovnávání a zkoušky způsobilosti, naplánujte porovnání a testování způsobilosti a vypočtejte potřebné experimentální financování.
Obsah plánu provádění srovnávání a zkoušek způsobilosti zahrnuje zejména:
- výběr projektů pro porovnávání a zkoušení způsobilosti: obecně se preferuje účast na mezilaboratorních srovnáních a zkoušení způsobilosti akreditovanými nebo laboratorně akreditovanými laboratořemi;
- načasování porovnávacích a zkušebních testů;
Mezilaboratorní srovnání, testování způsobilosti, postupy pro provádění kontrol měření
1) Při srovnávacím a zkušebním testování provedeném akreditací pro metrologii / laboratořním akreditačním orgánem nebo příslušným orgánem shromáždí technické oddělení vzorky a předá je inspektorům k testování.
2) V laboratorním samoorganizovaném porovnávacím testu inženýr připraví několik identických vzorků podle požadavků plánu, jeden je odeslán do laboratoře pro analýzu jako zkušební úlohu a druhý je rozdělen do externího experimentu pro porovnání a odbornost test. Místnost provedla test.
3) Po vyhotovení zkušebních úkolů pro porovnání a ověřování schopností je zodpovědná technická osoba zodpovědná za organizaci a provádění a nejméně dva testeři jsou pořádáni k účasti pokaždé.
4) Po obdržení testovací úlohy by měl zkušební personál, který se účastní porovnávacích a zkušebních testů, provádět testy s důsledným vědeckým postojem, včetně potvrzení zkušebního prostředí, přípravy zařízení a souvisejících spotřebních materiálů a kontroly a detekce procesu testování. Záznam výsledků atd.
5) Poté, co zkušební personál dokončí úkoly pro porovnání a ověření schopnosti, výsledky jsou hlášeny ve formě písemné zprávy a technická osoba, která je odpovědná, je shrnuta.
Laboratorní metoda vnitřní kontroly kvality
Kontrola kvality před vývojem nových metod: Při vývoji nových metod se požaduje, aby vzorky a standardní vzorky neobsahující žádné cílové látky ověřovaly, že cílové látky nejsou zavedeny po přípravě vzorku a předběžné úpravě;
Laboratorní interní srovnání
1) Při přípravě nového zkušebního projektu se laboratorní organizace pravděpodobně podílí na srovnávání mezioborového srovnání a zkušebních metod. Srovnání porovnání personálu a porovnání metod je předmětem testu F, t testu a oba testy jsou kvalifikovány dříve, než mohou být považovány za kvalifikované. Když výsledek překročí požadavek a existuje nespokojenost, zodpovědná technická osoba organizuje každý zkušebník, aby našel příčinu a vylepšil ji.
2) Pokud dojde ke změně účastníků zkušebního projektu nebo k předškolnímu vzdělávání pro nové účastníky, laboratoř včas provede interní srovnávací experimenty a provede přezkum založený na výsledcích srovnání .
3) Pokud existují pochybnosti o přesnosti nebo spolehlivosti výsledků testů, měla by laboratoř uspořádat a plně využít stávajících podmínek ke srovnání nástrojů a porovnání různých metod.
4) Ve zkušebním procesu by měla být zahrnuta prázdná analýza, opakované testování, testování a analýza kontrolovaných vzorků.
Kontrola kvality a kontrola během denní kontroly
Orgány dohledu nad jakostí pravidelně nekontrolují kvalitu zkušebních metod. Metody zahrnují standardní přidávání a obnovu vzorků, kontrolu testu podle standardu RM a test zachování reprodukovatelnosti vzorků. Celková míra návratnosti musí být 80% -
120%. Pokud překročíte tento rozsah, musíte najít důvod a provést opravy. Pro údaje o monitorování kvality je třeba zřídit kontrolní diagram, který bude sledovat trend změny, a tabulka kontroly jakosti se vypracovává každé dva měsíce podle aktuální situace.
Nekonvenční kontrola kvality projektu
Měla by být posílena vnitřní opatření ke kontrole kvality a v případě potřeby komplexní systém analýzy včetně použití standardních materiálů nebo kontrolovaných vzorků známých koncentrací analytu a následná opakovaná analýza vzorků nebo špičatých vzorků za účelem zajištění spolehlivých a přesných výsledků.
3 Přezkum platnosti kontroly řízení kvality
Účinnost řízení laboratorní kontroly kvality se kontroluje jednou za rok, aby bylo možné potvrdit, zda jsou její zásady a teorie správné, úplné, vadné, provozně proveditelné, zda lze metodu zlepšit a doplnit, zda je organizační proces dokonalý a zda se používá v příštím Zlepšení roční kontroly kvality.