Provádět kontrolu sterility a mikrobiální omezení kontroly, za prvé, podle požadavků "kvality managementu předpisy laboratoř z drogové kontroly institutu" a "Dobré výrobní praxe pro farmaceutické produkty" , vytvoření sterilní místnost s přiměřené rozvržení, pohodlné používání a bezpečného provozu. Je vybaven kompletní experimentálních zařízení a systému řízení. Sterilita vyšetření, vyšetření mikrobiálního limit a místnost očkování (očkování řízení bakterií, kmen pasáž) by měly být striktně odděleny. Laboratoře s nebezpečnými kmenů a toxiny Clostridium tetani a aflatoxinu lze používat samostatně ovládat zabránit šíření.
1, uspořádání sterilní místnosti
1 podle vzorku kontroly požadavků obecně by měla obsahovat alespoň pufrovaný systém oblékání, mikrobiální limit vyšetřovací místnosti, sterilita vyšetřovací místnosti, pozitivní bakterie komora a logistiky kanál.
2 obvaz systém by měl obsahovat alespoň jeden (včetně další obuvi), dvě další (včetně mytí rukou), odpružení a pěší toku chodeb.
3 kanál logistika by měli zvážit rozložení zneužívání čisté znečištění a podmíněné lze nastavit špínu koridoru.
2, konstrukční požadavky sterilní místnost
1 úroveň čištění: čisté chodby, vyšetřovací místnosti, pozitivní bakterie místnost by měla být 10 000 stupňů; ostatní místnosti by měla být 100 000 stupňů.
2 organizace proudění vzduchu: pozitivní bakterie komora je negativně lisované do chodby, chodba má pozitivní tlak 5Pa pro ukládání do vyrovnávací paměti; pozitivní bakterie komora je úplně vyčerpaná.
3Electrical ovládací prvek: ovládací spínač vnější; nastavit vstupní komunikační systém.
3. struktura a požadavky
Sterilní čisté místnosti by neměla být umístěna na spodní vrstvu, vlhkost důkaz, odolné proti plísním, dobré osvětlení, dopravní chodby, toalety a kontaminovaných oblastí, plocha nepřesahuje 10 m 2, Výška nepřekračuje 2,4 m, skládá se ze dvou pokojů vyrovnávací paměti a provozní místnosti. Měla by existovat okno přenosu vzorku mezi místnostmi vyrovnávací paměti v operační místnosti a dveře zadání a ukončení operace místnost a místnost vyrovnávací paměti by neměla být přímo naproti. Sterilní místnosti by měl být hladký a rovný na všech stranách, bez mezer, žádný prach, prach, korozní odolnost, snadno se čistí. Spojení mezi stěnou a zem, stěny a strop by měly být konkávní a zakřivené a kanalizace by neměla být instalována v operační místnosti.
Osvětlení ve sterilním pokoji by měl být vložen do stropu, oblast osvětlení by mělo být velké, světlo by měl být rovnoměrně a osvětlení by měla být nižší než 300 luxů. Vyrovnávací paměti a operace pokoj by měl být vybaven UV germicidní lampy (2-25w/m3) "k dezinfekci vzduchu. Ultrafialové záření 200-300nm má baktericidní účinek, z nichž 265-266nm má nejsilnější baktericidní účinek, který je v souladu s absorpčním spektrem DNA. Baktericidní mechanismus může být způsoben vznik Thymin dimeru v bakteriální buněčné DNA, tak narušují bakterie. Buněčné DNA replikuje, způsobující bakteriální variabilitu zemřít. UV germicidní lampa má nejlepší účinek sterilizace ve vzdálenosti 1m a doba osvětlení je 30min pokaždé, když. Intenzita záření UV lampa by měla být pravidelně kontrolována a by neměla být menší než 70μW·cm - 21 m. Nevýhodou je, že pronikají je slabý. Kus kartonu může blokovat přenos světla a nemůže proniknout pevnou hmotu, takže ji lze použít pouze pro povrchovou dezinfekci a dezinfekci některých tepelně odolné nebo chemické dezinfekční článků.
4, teplota, vlhkost
Sterilní vnitřní teploty a relativní vlhkosti přímo ovlivňují účinek sterilizace UV germicidní lampa, takže teplota je nejlépe pod kontrolou na 25±2 ° C a relativní vlhkost vzduchu je 40-60 %. Čistý vzduch z operačního sálu nebo čisté lavice měla být na pozitivní tlak na životní prostředí, ne méně než 49Pa.
5, operace pokoj
Zařízení s laminárním prouděním vzduchu sterilizace filtru a zařízení k ovládání teploty by měl být nainstalován ve sterilním pokoji. Požadavky na čistotu: čisté lavičce čistota je 100 a sterilní místnosti by mělo být 10 000.
BOKA Lab high-end přizpůsobení je one-stop servis platformy, včetně zelené výzkumu stavební plánování a design, celkové plánování konzultace, laboratorní vnitřní stavební inženýrství, přizpůsobení produktu laboratorní nábytek, laboratorní laboratorní spotřební materiál pro přístroje, laboratorní operace údržby a experimentu. Špičkové laboratorní přizpůsobit služby jako místnost přemístění, laboratorní online centrum konzultace, laboratorní práce v režimu offline knihovny zkušenosti.