Akreditace laboratoře obecně vyžaduje provedení interního auditu před provedením přezkumu řízení a přezkoumáním na místě. Mnoho malých partnerů o tom neví? Pak ji nechte Xiaobian vysvětlit. Obecné pořadí interních auditů lze rozdělit do několika fází, a to:
1. Vyšetřování interního auditu
Auditorský tým přijde včas na místo auditu a svolá první formální schůzi s cílem vysvětlit účel, rozsah, základ a způsob auditu. Pokud se jedná o další přezkum a pouze jedno oddělení nebo klauzule je přezkoumána, může být toto první zasedání zjednodušeno podle potřeby.
Audity na místě by měly být založeny na faktech založených na kritériích nebo systémových dokumentech, shromažďovat objektivní důkazy a podrobně zaznamenávat výsledky auditu.
2. Plánování interního auditu:
a) Kvalifikovaná osoba vypracuje roční plán interního auditu pro běžný rok na začátku každého roku nebo plán interního auditu pro příští rok na konci roku; pokud se jedná o rutinní přezkum, provádí se podle ročního plánu interního auditu; pokud se jedná o dodatečné přezkoumání, musí vyjasnit účel a předmět nebo podmínky zkoušky. Každá kontrola musí rovněž jasně identifikovat základ pro kontrolu a stav, podmínky nebo související testovací činnosti pro kontrolu.
b) Vedoucí auditu určí osoba odpovědná za kvalitu a vedoucí týmu a osoba odpovědná za kvalitu vyberou a určí členy auditorského týmu a vytvoří auditní tým.
c) Vedoucí auditorského týmu by měl připravit konkrétní plán plánu auditu a přiřadit úkoly auditu každému členovi auditorského týmu.
d) Každý auditor připraví kontrolní seznam a provede jej po schválení vedoucím týmu. Současně by se celá skupina měla zaměřit na příslušné dokumenty (např. Normy, příručky, příslušné postupy, pracovní pokyny atd.), Které by měly být přezkoumány.
e) Oddělení auditu by mělo být oznámeno co nejdříve po určení plánu plánu auditu.
f) provádět komunikaci před auditem, komunikovat s auditovaným oddělením a získat souhlas auditovaného oddělení; interní komunikace auditorského týmu, včetně přípravy recenzí, diskuze o obtížných problémech a záležitostí, které vyžadují pozornost.
3. Zpráva o interním auditu
Vedoucí auditorského týmu připraví zprávu auditu podle stanoveného formátu na základě výsledků a zjištění interního auditu. Tato zpráva je oficiálně vydána zkušebnímu oddělení poté, co byla prohlédnuta a schválena kvalitní odpovědnou osobou.
4 Před zasedáním vedoucím k přezkoumání vedení zodpovědná osoba kvality sestavuje souhrnnou souhrnnou zprávu o kvalitě založenou na auditní zprávě a analyzuje a vyhodnocuje účinnost celého systému; a porovnat výsledky s posledním interním auditem s cílem zhodnotit jeho pokrok; Zároveň souhrnnou analýzu provádění nápravných opatření v průběhu celého roku. Souhrnná zpráva o kvalitě by měla být hlášena vrcholovému vedení laboratoře jako jeden ze vstupů přehledu vedení.
5. Analýza interního auditu
Interní auditoři by měli analyzovat zjištění a identifikovat neshody. Zpráva o neshodě by měla být vyplněna v souladu s předpisy a oddělení / osoba zkušební verze je povinna rozpoznat skutečnosti (podpis).
Je-li to nutné, svolte na konci denního hodnocení zasedání týmu interního auditu.
Audit na místě končí posledním zasedáním. Na posledním zasedání auditorský tým podá zprávu o výsledcích auditu, přečte zprávu o neshodě a objasní požadavky na nápravu.
Forma interního auditu může zahrnovat přezkoumání systémové dokumentace laboratoře, ověření, zda splňuje požadavky, organizuje pokusy na místě a kontroluje, zda činnost inspektora splňuje požadavky zkušebních norem a příslušných pracovních pokynů.
6. Komplexní analýza přípravy zprávy o auditu a souhrnná analýza dokončení plánu nápravných opatření.
7. Sledování nápravných opatření
Auditorský tým sleduje a ověřuje provádění plánu nápravných opatření.
Každý z výše uvedených kroků by měl být jasně definován v postupech interního auditu. Proces interního auditu by měl být založen na aktuální situaci každé organizace, ale obsah těchto hlavních kroků chybí.