Geny byly vždy neznámým světem, který lidé vždy chtěli prozkoumat. S neustálým průzkumem a výzkumem neznámého světa, neustálým rozvojem vědy a techniky se geny stávají stále více a více obeznámenými s veřejností. Nevím, že malí přátelé budou podrobně vysvětlovat v malé sérii. Tak co laboratoře, které studují geny? Probíhá kvalita těchto genetických laboratoří? Jak je zaručena jeho kvalita? Podívej se na to!
1. Co je gen?
Gen (genetický faktor) je celá nukleotidová sekvence potřebná pro produkci polypeptidového řetězce nebo funkční RNA. Geny podporují základní strukturu a výkonnost života. Ukládá všechny informace o procesech života, krevní skupiny, gestaci, růstu a apoptóze. Vzájemná závislost prostředí a genetiky je důležitým fyziologickým procesem, jako je reprodukce života, buněčné dělení a syntéza proteinů. Všechny životní jevy, jako je narození, délka, úpadek, nemoc, stáří a smrt organismu, jsou spojeny s geny. Je také vnitřním faktorem při určování zdraví života.
Za druhé, jaká je kvalita genetického testování?
(1) Zajištění kvality před testováním:
Kromě toho, že experimentátor by měl být obeznámen se souborem SOP, musí environmentální zařízení a reagencie přístrojů splňovat požadavky na kvalitu; objektem molekulární patologie je obvykle nukleová kyselina a je obzvláště důležité předběžné zpracování vzorku, včetně odběru, zpracování a konzervace. Pokud je chirurgický vzorek izolován z těla, měl by být odebrán včas a fixován 4% neutrálně pufrovaným formaldehydem s pH 7,2-7,4. Množství fixačního prostředku je obvykle desetinásobek objemu vzorku. Pevná doba závisí na velikosti vzorku, obvykle 6-48 hodin. Zamezení strukturální integrity nebo zničení tkáňového antigenu v důsledku nedostatečného nebo příliš dlouhého fixního času, což má za následek neuspokojivé výsledky FISH a dalších experimentů. Vzorky kostní dřeně a krve pro detekci přestavby genů lymfomu musí být antikoagulovány EDTA a skladovány při 4 ° C; Vzorky cervikálních exfoliovaných buněk detekované nádorovým virem (HPV) by měly být zaslány co nejdříve po odběru. Obecně by teplota v místnosti neměla být skladována déle než 12 hodin, skladována při teplotě 4 ° C po dobu nejvýše 7 dnů a skladována při teplotě -20 ° C po dobu nejvýše 3 měsíců. Dalším příkladem je laboratorní test RT-PCR. Čerstvé tkáně musí být co nejdříve ošetřeny dehydratací nebo zmrazeny v dusíku, aby se zabránilo degradaci RNA a způsobila selhání detekce. Před zkouškou je nutné pečlivě zkontrolovat informace vyplněné ve formuláři žádosti o zkoušku. Po obdržení vzorku musí být příjemcem podepsán, aby bylo zajištěno, že toto číslo odpovídá číslu vzorku k inspekci.
(2) Zajištění kvality během testování:
Bez ohledu na to, zda se používají metody zveřejněné v mezinárodních nebo národních normách, nebo stanovené autoritativními technickými organizacemi, nebo nestandardní metody vyvinuté vlastními novými návrhy nebo rozšířené a optimalizované standardní metody, musí být laboratoř založena na zásadách testovaných položek. Metoda detekce je potvrzena rozsahem použití, citlivostí, přesností, specificitou a opakovatelností. Objektivní data jsou získána ve srovnání s jinými metodami a detekční metoda je ověřena jako vhodná a proveditelná a výsledek detekce je také přesný a spolehlivý. Například pro detekci mutací nádorových genů s hlavním cílem cílené terapie, je-li jako metoda detekce laboratorní metody použita běžná metoda přímého sekvencování PCR Sanger, může být porovnána s metodou fluorescenční kvantitativní PCR v reálném čase se stejnou metodou. účel detekce. Informace jako konzistence očekávaných výsledků a limity detekce. Dalším příkladem je zavedení plně automatizovaného in situ hybridizačního barvicího systému pro rutinní detekci genu HER2 pro vedení klinicky cílené terapie léčivem. U stejných položek testu, ve srovnání s manuálními metodami, bez ohledu na vybavení, činidla a provozní postupy. Došlo k velkým změnám. Jako nová zkušební platforma by laboratoř měla vypracovat příslušné postupy metodického ověřování, ověřovat výsledky testů genu HER2 z hlediska výkonu zařízení, kvality činidla a postupů detekce podle příslušných provozních postupů přístroje a standardních pracovních postupů testovaných položek. . Srovnatelnost, posílení laboratorní kontroly kvality ve vnitřních prostorách, aby každý test molekulární patologie měl odpovídající standardní provozní postupy, každý přístrojový přístroj, údržba, kalibrace je v souladu s předepsanými postupy. Každý test musí být doprovázen kontrolou kvality, jako je pozitivní kontrola, negativní kontrola a tak dále. Kromě toho byste se měli podílet na programu pro porovnávání kvality mezi laboratořemi, to znamená udělat dobrou práci při hodnocení kvality mezi místnostmi, které mohou být prováděny externími agenturami pro posuzování kvality, jako je například Centrum pro hodnocení kvality ministerstva zdravotnictví, oblast kontroly kvality provincií. a centra pro klinickou kontrolu kvality patologie a centra klinické kontroly. Činnosti plánované organizací mohou být prováděny také výměnou vzorků s jinými laboratořemi. Pokud výsledky hodnocení kvality nesplňují kontrolní standardy, vedení laboratoře by se mělo včas podílet na provádění nápravných opatření. Laboratoř musí mít záznamy o výsledcích těchto hodnocení kvality mezi místnostmi a musí být zdokumentována.
(3) Zajištění kvality po testování:
Po získání výsledků testu provede autorizovaný molekulární patolog přezkum analýzy a výsledky zveřejní. Vzorky, které zůstanou po experimentu, jako je DNA, bílé filmy atd., Lze uložit podle potřeby pro opakované experimenty. Vzorky, které se již nepoužívají pro testování, se zpracovávají podle laboratorních postupů likvidace odpadu.
(4) Vydání zprávy o výsledcích:
Molekulární patologové by měli ve stanovené lhůtě vydávat zprávy o molekulární patologii v předepsaném formátu. Pokud není výsledek testu dosažen včas kvůli zvláštním okolnostem a může ovlivnit diagnózu nebo léčbu pacienta, může být lékař oznámen odložením zprávy a včas musí být přijata nápravná opatření, aby mohla být závěrečná zpráva vydána co nejdříve. možný. Pro klinický význam testovaných položek, princip hodnocení výsledků zkoušek, bezpečnostní opatření pro zkušební vzorky a vhodnou interpretaci výsledků zkoušek, trpělivě komunikujte s lékařem nebo s pacientem. Pravidelně sbírejte doporučení a požadavky klinického oddělení pro každodenní práci a výsledky testů laboratoře a navrhněte opatření ke zlepšení, aby každý pracovní postup spadal do oblasti kontroly kvality.
Pouze tím, že je zaručena kvalita genetické laboratoře, může být zaručena bezpečnost experimentálního personálu a může být plně zaručena osobní bezpečnost experimentálního personálu, a tím i poznávání neznámého světa a lepší prospěch lidstva.